凯泰资本投资企业嘉兴特科罗生物科技有限公司(以下简称“特科罗生物”)近日宣布从美国洁深实验室(ChessonLabs)独家引进一款有临床验证的用于甲营养不良和甲癣的医疗产品Nuvail,产品已经在国家药监局成功完成甲营养不良备案,不久将在中国上市销售(即将完成甲癣备案)。

特科罗生物在年10月完成了数千万元人民币的pre-A轮融资,由凯泰资本、盛山资本、JMCR与盛鼎资本共同投资。特科罗生物是一家皮肤病药物开发的小分子药物研发生物医药创新企业,研发方向包括脱发治疗、银屑病治疗、皮炎等。除自主研发外,公司还会引进其他公司皮肤领域资产的中国权益。

特科罗生物的第一个临床前研发项目是治疗脂溢性脱发的“first-in-class”小分子候选药TDM-,TDM-已经拥有全球性知识产权,治疗脱发项目预期在年底或年初进入美国I期临床人体试验。此外,新药研发管线的治疗银屑病和皮炎的项目已经获得多个先导化合物,进入专利申请对知识产权进行保护,两个项目目前正在临床候选药物遴选阶段。近期引进的甲营养不良和甲癣产品Nuvail是公司现金流与产品线的有力补充。

图:Nuvail用药方式

图:Nuvail使用6个月后对甲廯的疗效

公司拥有全球顶尖的皮肤病药物研发团队,团队成员包括原辉瑞AssociateResearchFellow、曾参与组建及领导过辉瑞Anaderm研发中心(主导辉瑞内部皮肤病药物研发)的王增全博士,以及原NASDAQ上市药企PhaseRxInc.的生物部副主任,皮肤病医学专家李冠群博士和几位经验丰富的资深药物化学家。公司于近期还招募了拥有15年市场营销经验的左健东先生辅助甲营养不良和甲癣产品的销售。

左图:王增全博士;右图:李冠群博士。

甲癣,俗称“灰指甲”,是指皮癣菌侵犯甲板或甲下所引起的疾病,是由皮癣菌、酵母菌及非皮癣菌等真菌引起的甲感染。甲癣种类包括甲尖和甲面病变的浅表性真菌甲癣与甲下病变的甲下型甲癣两种。甲癣治疗手段包括外用抗真菌涂剂、内服大剂量抗真菌药物和手术拔甲。由于药物很难到达甲下,甲下型甲癣需要内服药物剂量大,往往造成较强副作用。手术拔甲较为痛苦,并且恢复期长(手指甲需要天左右长出,脚趾甲需要天左右长出)。

甲廯治疗市场规模在43亿美元左右,占真菌感染治疗总市场12.1%

特科罗引进的Nuvail是受全球专利保护的特殊医疗器械类产品,使用方式为外用甲上涂抹,对指甲病变和抑制甲癣有较好的临床表现。该产品已获得美国FDA批准,成功在美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、欧盟等地进入销售。与ChessonLabs的合作中,特科罗生物获得了该产品在大中国区的独家生产与销售代理权。

图:Nuvail使用后还能显著增加病变指甲舒适度

特科罗公司首席科学家王增全博士表示:“我们非常高兴能与美国ChessonLabs公司建立战略合作伙伴关系,把好的医疗产品引入中国,为中国的指甲病患者带来新的医疗手段,让患者受益。特科罗生物也将坚持自主研发和创新,研发新一代的外用皮肤病治疗用药或医疗产品,打造面向全球的皮肤病创新药研发公司及皮肤病医疗产品公司,以满足皮肤病患者对安全有效的治疗新药需求和对高质量产品的需求,从而提高和改善患者的生活质量。我们很感谢公司成立以来有凯泰资本、盛山资本、盛鼎资本、维亚生物、JMCR基金和业界朋友们的大力支持,也感谢缔脉(dMed)医药公司在产品的备案注册过程中提供了高效专业的合作支持。”

END

特科罗生物专注于皮肤病创新药物的研究,从选择firstinclass失败率较高的创新药领域,我们清晰传递了解决皮肤病方向未被满足医疗需求的目标。从美国洁深实验室独家引进Nuvail,我们希望将全球优质的医疗服务带入中国,通过我们的专业能力整合全球皮肤病领域的资源,更好地服务于中国患者。

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